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政策匯總 | 4月份行業政策及動態匯總

發布時間:2023-05-04    瀏覽量:0

1、河北省:加快推進細胞與基因治療藥物的開發和商業化進程

近日,省政府辦公廳印發了《加快河北省戰略性新興產業融合集群發展行動方案》。從省政府新聞辦4月14日舉行的“河北省加快戰略性新興產業融合集群發展”新聞發布會上獲悉,河北省將按照《行動方案》的部署,重點布局建設“986”產業集群,即9個重點支持的產業集群、8個重點培育的產業集群和6個未來產業發展方向,打造引領河北高質量發展的新增長引擎。

 


 

其中,就基因與細胞產業,《行動方案》指出:

支持引導石家莊、秦皇島、保定、廊坊市和雄安新區等聚焦基因組學新技術、基因編輯、細胞與基因治療等重點領域,開展高通量靶點篩選、體外基因修飾系統、新型載體遞送、高質量源頭細胞制備、細胞產品溯源等關鍵技術攻關,加快推進細胞與基因治療藥物的開發和商業化進程,在關鍵工藝、上下游核心材料、產品開發等方面形成產業集聚和協同。

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來源:2023年4月10日河北省人民政府網

 

 

 

2、細胞治療列入美國重點發展領域,拜登政府發布最新《美國生物技術和生物制造的明確目標》

美國白宮政府發一份長達64頁的報告-《美國生物技術和生物制造的明確目標》(Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing)[1],為美國生物技術和生物制造的發展,設定了新的明確目標和優先事項。其中涵蓋了“解決氣候變化問題”、“增強糧食和農業創新”、“提高供應鏈彈性”、“促進人類健康”以及“推進交叉領域發展”五大部分,包含21個主題與49個具體目標,其中,細胞療法被列為“促進人類健康”板塊的重點項目,美國政府明確提出:期望在5年內,提高細胞治療效果;在20年內,增加細胞療法的制造規模,以擴大可及性。

 

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來源:2023年4月10日細胞王國

 

3、株洲神農惠民保納入CAR-T免疫細胞療法

11日,“株洲神農惠民?!鄙暇€發布會在株洲舉行?!爸曛奚褶r惠民?!笔菍橹曛薨傩铡傲可矶ㄖ啤钡囊豢钇栈菪徒】当kU,每人每年僅需139元,醫療保險300萬元,根據株洲市醫療和生活水平,經株洲市醫療保障局、株洲市人民政府金融工作辦公室共同指導,中國銀行保險監督管理委員會在株洲監管分局監督,多家實力雄厚的保司共同承擔。保障內容涵蓋基本醫療保險政策范圍內、外住院醫療費用、特殊病種門診醫療費用,還包含CAR-T療法在內的30中院外特定藥品費用。

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來源:2023年4月11日華聲在線

 

 

 

 

4、全球首創的癌癥免疫療法,新晉諾獎團隊發布首個化學改造抗體臨床數據

2023年4月18日,Palleon Pharmaceuticals 在美國癌癥研究協會(AACR)2023年年會上公布了其在研療法E-602的1期臨床試驗結果,這些數據證明了其全球首創的糖免疫檢查點抑制劑的作用機制及劑量依賴性降低免疫細胞表面唾液酸化修飾并激活免疫系統,此外該療法耐受性良好,無劑量限制毒性,這些結果支持將E-602推進到2期臨床階段。

來源:2023年4月19日 網易新聞

 

5、全球首例異基因造血干細胞治療LPI患兒康復

今日,北京協和醫院兒科團隊聯合南方春富(兒童)血液病研究院在《過敏及臨床免疫學雜志》發布了一項使用異基因造血干細胞移植治療賴氨酸尿蛋白不耐受癥(LPI)的研究成果。這是國際上首個通過異基因造血干細胞移植治療LPI的成功事例。長達4年的隨訪結果顯示,該患兒已經完全恢復健康。

來源:2023年4月20日中國科學報

 

 

 

6、細胞和基因治療未來二十年可以保持高速增長

細胞基因治療與再生醫學產業發展”為主題的2023年第2期中國藥谷院士專家大講堂日前舉辦。業內專家普遍認為,近年來,在技術、政策、市場等驅動下,作為一種新興的治療方式,細胞與基因治療成為現代醫療的主要趨勢,在眾多疾病,特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現出良好的效果,預計未來20年可以保持高速增長。

來源:2023年4月24日中證報

 

 

 

7、重磅發布:《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》

為規范和指導人源干細胞產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》。內容包含了物料、工藝、質量研究和標準等多方面的指導原則。
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來源:2023年4月25日CDE官網資訊


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